心区域。即对份预先保存
血浆样本进行检测,其中某项被分析物
浓度已知,然后看实验室对该物质检测
结果是否与已知
值吻合。如果所得到
结果比已知
值高出或低于两个标准方差,则通常认定质量控制检查失败。
艾瑞卡运行第
次质量控制检查失败
,于是她运行
第二次。这
次也遭到
失败。艾瑞卡不知道怎
办才好。实验室
高级别工作人员都在休假,所以她给公司设定
紧急求助热线发送
电子邮件。萨姆·阿内卡尔、苏拉吉·萨克塞纳和丹尼尔·杨回复
她
邮件,给出多种建议,但他们
建议都没有起到作用。过
不久,
位名叫杜远(UyenDo)
员工——来自设备研发方面——下楼来,看
看质量控制检查
读数。
按照桑尼和丹尼尔所制定框架标准,希拉洛斯从爱迪生设备获得检测结果
方式至少可以说是非正统
。首先,指尖针刺采血
小样本用帝肯液体处理器稀释,分成三个部分。随后,三份被稀释
样本在三个不同
爱迪生设备上进行检测。每个设备上有两个移液管针头,探入被稀释
血液中,产生两个数值。因此加在
起,三个设备会产生六个数值。最终
结果,是取那六个数值
中间值。
按照这个框架,艾瑞卡在三个爱迪生设备上运行两个质量控制样本,每
轮得到六个数值,
共获得十二个数值。杜没有劳神跟艾瑞卡解释她
原则,删除
那十二个数值中
两个,声称它们是极端异常值。然后,她继续下去,检测
病人
样本,将结果发送出去。
这不是质量控制检查反复失败应有处理方式。通常,连续两次这样
失败会导致这些设备下线,进行重新检校。而且,杜甚至没有进入临床实验室
许可。与艾瑞卡不同,她没有CLS
执照,没有处理病人样本
资格。这
幕令艾瑞卡非常震动。
不到个星期之后,在楼上
实验室侏罗纪公园,艾伦·比姆正在与
位女性巡查员紧张地争论,她来自加州公共卫生部实验室现场服务处。希拉洛斯实验室取得CLIA执照已经差不多两年,需要更新,这要求实验室得通过检查。联邦医疗保险机构将诸如此类
常规检查授权给州巡查员执行。
桑尼已经下过命令,在检查期间,任何员工不得进出诺曼底。通往这间楼下房间楼梯被藏在
扇门后面,只有用
张门禁卡才能打开。艾伦和其他实验室成员明白这
命令是
个明确
信号,桑尼不想让巡查员问及这扇门后
任何事情。巡查员在实验室
楼
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